如何通俗的理解ISO9001∶2015標準
標準,不是讓我(wo)們(men)做一(yi)套文件擺在柜子(zi)里做樣子(zi)。而是要(yao)在實際(ji)工作中去實施的(de)。
質(zhi)量管理體系(xi)的總體流(liu)程
質量(liang)管理(li)體系共十(shi)個章節(jie):1.范圍2.規范性(xing)引(yin)用文件3.術語和定義4.組(zu)織環境5.領導作用6.策劃7.支持8.運行9.績效評價10.改進。
第一部分(fen):搭建平臺—確立質量方針、目(mu)標(biao)(第1-7章(zhang)內容(rong))
第二部(bu)分:實(shi)施合同(第八章 運行)
第(di)三部分:檢(jian)驗產(chan)品和質量體(ti)系是(shi)否滿(man)足要求(qiu)(第(di)九(jiu)章 績效評價)
第四(si)部分:改進實施合同過程(cheng)中出現的問題(第十(shi)章 改進)
第一部分到第四(si)部分就是(shi)一個(ge)大PDCA循環的過程(cheng):策劃、實施(shi)、檢查(cha)、改進(jin)。
第一部(bu)分 搭建平臺(tai)(1-7章(zhang))
標準的核心:以顧(gu)客為關(guan)注(zhu)焦點。(5.1.2條款)
我(wo)們成立一個公司最直白的目的就是(shi)為了賺錢,關(guan)注顧客,首先得需要一個帶(dai)頭人(ren)(ren),這個帶(dai)頭人(ren)(ren)就是(shi)最高管(guan)理(li)者或者說(shuo)一個管(guan)理(li)團隊。(條款(kuan)5:領導作(zuo)用(yong))
領導(dao)說(shuo),我(wo)們的(de)公司得有一個響亮的(de)口(kou)號(hao),比如:沖出(chu)國門(men),走向(xiang)世界。這個口(kou)號(hao)我(wo)們可以理解為質量方針(條款(kuan)5.2),即我(wo)們做事的(de)方向(xiang)。
有了方向(xiang),我們(men)得(de)向(xiang)這(zhe)個方向(xiang)努力,如何努力?總得(de)有一個奮斗(dou)的目標(條款6.2)——質量(liang)目標,比如:產品一次交(jiao)驗合格率:100%;顧客滿意率:98%;(在(zai)年終考(kao)核或分季(ji)度考(kao)核)
當然(ran),這(zhe)個(ge)目標不能隨隨便便就定了(le),要(yao)分(fen)析(xi):內(nei)外環境(jing)(jing)的(de)(de)變化(hua)(條(tiao)(tiao)款4.1)、相(xiang)關(guan)方的(de)(de)要(yao)求(qiu)(條(tiao)(tiao)款4.2)、我們(men)具體做什么產(chan)品,是家具、櫥柜還(huan)是木門等等--產(chan)品范圍(條(tiao)(tiao)款4.3)、做這(zhe)件事情(qing)需要(yao)經歷(li)哪些(xie)(xie)過程(條(tiao)(tiao)款4.4)。在分(fen)析(xi)以上內(nei)容的(de)(de)基礎上,還(huan)要(yao)識(shi)別(bie)出我們(men)確(que)定好的(de)(de)這(zhe)個(ge)范圍在這(zhe)個(ge)行業的(de)(de)風險和機(ji)遇(條(tiao)(tiao)款6.1),對(dui)風險提(ti)出控制措施,規避風險,對(dui)機(ji)遇好好把(ba)握,抓住機(ji)遇。這(zhe)里就會產(chan)生幾個(ge)證明領(ling)導層做了(le)這(zhe)些(xie)(xie)分(fen)析(xi)的(de)(de)證據記錄(lu)——內(nei)外環境(jing)(jing)分(fen)析(xi)、相(xiang)關(guan)方的(de)(de)需求(qiu)和希望(wang)分(fen)析(xi)、風險與機(ji)遇識(shi)別(bie)策(ce)劃(hua)對(dui)策(ce)表。在此基礎上我們(men)公司的(de)(de)質(zhi)量(liang)目標就可以確(que)立(li)了(le)。
質(zhi)量(liang)(liang)方(fang)針和(he)(he)質(zhi)量(liang)(liang)目標制定(ding)后,需(xu)要和(he)(he)顧客打交道,看(kan)看(kan)顧客有(you)哪些(xie)要求。(條(tiao)款8.2),就是我們需(xu)要有(you)事情(qing)做,需(xu)要和(he)(he)顧客簽訂合同或協議。
有了合同,我們如(ru)何(he)去完成(cheng)呢?
就需要相(xiang)應的人(ren)成立(li)一些機構,我們叫“組(zu)織架(jia)構”,就是(shi)(shi)公司有(you)哪些部門,各部門的職責是(shi)(shi)什么,人(ren)員任職要具備(bei)哪些要求。(條款5.3)
還需要得到支撐做(zuo)這(zhe)些事(shi)情(qing)的支持(條(tiao)款(kuan)(kuan)7)—具(ju)體包括:資源(條(tiao)款(kuan)(kuan)7.1)—人員(yuan)(條(tiao)款(kuan)(kuan)7.1.2)、基礎設施(shi)(條(tiao)款(kuan)(kuan)7.1.3)、過程運行環(huan)境(條(tiao)款(kuan)(kuan)7.1.4)監(jian)視和測量資源(條(tiao)款(kuan)(kuan)7.1.5)組織的知識(條(tiao)款(kuan)(kuan)7.1.6);能力(條(tiao)款(kuan)(kuan)7.2);意識(條(tiao)款(kuan)(kuan)7.3);溝通(條(tiao)款(kuan)(kuan)7.4);成文信息(xi)(條(tiao)款(kuan)(kuan)7.5)。
以上部(bu)分(fen)通俗(su)一(yi)點講就是(shi)要具(ju)備:“人、機、料、法、環、測”—人員、設備、原材料、方法、環境、監測。這些(xie)方面都要形成文件(jian),我(wo)們一(yi)般(ban)分(fen)4個層(ceng)次來確立這些(xie)文件(jian)—第(di)一(yi)層(ceng):質(zhi)量手冊;第(di)二(er)層(ceng):程序文件(jian);第(di)三層(ceng):作業指導書;第(di)四層(ceng):記錄(lu)。
總結:1-7章,到此為止,我們之前做的(de)所有(you)事情,都是(shi)搭建一個做事的(de)平臺,也就是(shi)PDCA循環里面的(de)P—整(zheng)體策劃。目的(de)就是(shi)為了滿(man)足客戶(hu)的(de)需求(qiu),達到我們制(zhi)定的(de)質量(liang)目標。下面就是(shi)我們要重點控制(zhi)的(de)部(bu)分。
第二(er)部分 實施合(he)同(tong)(第8章運行)
即接(jie)到訂單,執行(xing)訂單,按(an)時(shi)完成任務,即在規定的(de)時(shi)間內滿足客戶的(de)要求,順利交(jiao)貨。
一、合同(8.2條款(kuan))具體見《與(yu)顧客有關過程的控制程序》
合(he)同(tong)(tong)里面(mian)的要(yao)求就是(shi)(shi)顧(gu)客的要(yao)求,我(wo)們(men)要(yao)滿足顧(gu)客的要(yao)求,首先得對(dui)合(he)同(tong)(tong)進(jin)行了(le)解,我(wo)們(men)能按照(zhao)合(he)同(tong)(tong)的要(yao)求做到嗎?這就需要(yao)我(wo)們(men)各個部門拿(na)出意(yi)見,能做、還是(shi)(shi)不能做?這樣就會(hui)產(chan)生一個大家(jia)綜合(he)的意(yi)見,這個綜合(he)意(yi)見就會(hui)產(chan)生一個記(ji)錄(lu)——合(he)同(tong)(tong)評審(shen)。對(dui)合(he)同(tong)(tong)進(jin)行了(le)評審(shen)之后,才能確定(ding)我(wo)們(men)能否滿足顧(gu)客的要(yao)求,才能簽下合(he)同(tong)(tong)。所(suo)以,正式(shi)簽合(he)同(tong)(tong)前,必須(xu)進(jin)行評審(shen)。
二(er)、針對合同進(jin)行(xing)設(she)計開(kai)發(fa)或者(zhe)進(jin)行(xing)前瞻性(xing)的開(kai)發(fa)。(我(wo)們沒有這方面的內容,所(suo)以不(bu)適(shi)用8.3條款)
雖然沒有(you)(you)設計開發(fa),但是客(ke)戶有(you)(you)圖(tu)紙,需要(yao)(yao)我(wo)們把圖(tu)紙的內(nei)容進行(xing)分解形成好操作的文(wen)件(jian)(jian),比如:作業指導書、工(gong)藝文(wen)件(jian)(jian)、檢驗文(wen)件(jian)(jian)等等。而做這些文(wen)件(jian)(jian)前,都需要(yao)(yao)滿(man)足(zu)一些規(gui)范性的文(wen)件(jian)(jian)或國家標(biao)準的要(yao)(yao)求。
三、采購(標準里(li)面叫外部(bu)提供過程8.4條款)具體(ti)見(jian)《采購控(kong)制程序》
根(gen)據合(he)(he)同(tong)制定(ding)采(cai)(cai)購(gou)計劃(hua),包括(kuo)數量(liang)、型號、規格(ge)(ge)、對(dui)原材料的(de)要(yao)(yao)求等(deng)等(deng),計劃(hua)制定(ding)好后,就要(yao)(yao)實施采(cai)(cai)購(gou),就要(yao)(yao)確定(ding)供(gong)(gong)(gong)應(ying)(ying)(ying)商(shang)(shang),要(yao)(yao)對(dui)供(gong)(gong)(gong)應(ying)(ying)(ying)商(shang)(shang)的(de)資源(yuan)狀(zhuang)(zhuang)況進(jin)行(xing)分析:供(gong)(gong)(gong)貨(huo)能(neng)(neng)力、企業信(xin)譽、質(zhi)保(bao)能(neng)(neng)力、樣品使用情(qing)況、供(gong)(gong)(gong)貨(huo)歷史(shi)狀(zhuang)(zhuang)況、產(chan)品驗證報告等(deng)。說白(bai)了,就是(shi)供(gong)(gong)(gong)應(ying)(ying)(ying)商(shang)(shang)供(gong)(gong)(gong)給我(wo)們的(de)原材料要(yao)(yao)滿(man)足(zu)我(wo)們的(de)要(yao)(yao)求。我(wo)們對(dui)供(gong)(gong)(gong)應(ying)(ying)(ying)商(shang)(shang)要(yao)(yao)進(jin)行(xing)驗證、評(ping)(ping)審。(評(ping)(ping)審的(de)目的(de)就是(shi)我(wo)們需要(yao)(yao)買的(de)原材料能(neng)(neng)否(fou)滿(man)足(zu)我(wo)們生(sheng)產(chan)中對(dui)產(chan)品質(zhi)量(liang)、一致性(xing)、長期性(xing)等(deng)的(de)要(yao)(yao)求)這里會產(chan)生(sheng)幾個記錄:合(he)(he)格(ge)(ge)供(gong)(gong)(gong)應(ying)(ying)(ying)商(shang)(shang)名錄、合(he)(he)格(ge)(ge)供(gong)(gong)(gong)應(ying)(ying)(ying)商(shang)(shang)的(de)評(ping)(ping)審、合(he)(he)格(ge)(ge)供(gong)(gong)(gong)應(ying)(ying)(ying)商(shang)(shang)的(de)調查等(deng)等(deng)。
外部提(ti)供過(guo)程,還有一(yi)種情況叫外包過(guo)程,我們生產或其他工(gong)作需要依靠外面的(de)(de)人或公(gong)司去完成的(de)(de)。比如:運輸(shu)、第三方(fang)的(de)(de)檢定、某些模具我們自己無法完成的(de)(de)等等。
四、生產(條款8.5)具體(ti)見《生產過程控制程序》
“人、機、料、法(fa)、環、測”都齊備了,我們就可以開始(shi)組織生產。
首先得有生(sheng)產(chan)計(ji)劃(hua),周(zhou)計(ji)劃(hua)、月(yue)計(ji)劃(hua)、季度(du)計(ji)劃(hua)、年計(ji)劃(hua),根據實際情況(kuang)制定。
組織生產得有(you)一(yi)個流(liu)程(cheng)(cheng),我們(men)通常叫生產工(gong)(gong)(gong)藝流(liu)程(cheng)(cheng)圖。有(you)了流(liu)程(cheng)(cheng),我們(men)得把這(zhe)(zhe)個大的(de)(de)流(liu)程(cheng)(cheng)分解到一(yi)個個可以(yi)操(cao)作(zuo)的(de)(de)工(gong)(gong)(gong)序(xu)上面(mian)去。那(nei)么這(zhe)(zhe)里面(mian)就會需(xu)要(yao)一(yi)些(xie)文件(jian)支(zhi)持:工(gong)(gong)(gong)藝流(liu)程(cheng)(cheng)圖、設備(bei)操(cao)作(zuo)規(gui)范(設備(bei)維護保養、設備(bei)檢修等(deng)(deng)等(deng)(deng))、作(zuo)業指導書、每個工(gong)(gong)(gong)序(xu)的(de)(de)工(gong)(gong)(gong)藝文件(jian)等(deng)(deng)等(deng)(deng)。在生產過程(cheng)(cheng)中,我們(men)要(yao)把材料(liao)分區碼(ma)放(材料(liao)、半(ban)成品、成品、不(bu)合格品、廢品等(deng)(deng)等(deng)(deng)),并做(zuo)好(hao)相(xiang)應的(de)(de)標識,避免混淆,讓人看后一(yi)目了然。
第三部分:檢驗(yan)產品和質量體系
是否(fou)滿足要求(第九章 績效評(ping)價)
一、監視與測量(liang)(條款9.1)
原材料采購進來,如何知道好壞(huai),進行檢(jian)驗(yan)(yan)了就知道;生產過(guo)程(cheng)中,怎樣知道每(mei)個(ge)工序做得是否滿足要(yao)(yao)求,也需要(yao)(yao)檢(jian)驗(yan)(yan)。檢(jian)驗(yan)(yan)就需要(yao)(yao)有(you)檢(jian)驗(yan)(yan)規范(fan),根據檢(jian)驗(yan)(yan)規范(fan)制定出各個(ge)工序的檢(jian)驗(yan)(yan)卡(有(you)指標控制的),員工對(dui)照檢(jian)驗(yan)(yan)卡進行自檢(jian)、互(hu)檢(jian),檢(jian)驗(yan)(yan)員按照檢(jian)驗(yan)(yan)卡對(dui)每(mei)個(ge)工序進行抽檢(jian)、過(guo)程(cheng)檢(jian)、成品(pin)檢(jian)、對(dui)產品(pin)放(fang)行的檢(jian)驗(yan)(yan)。
二、監視、測量(liang)、分析(xi)與評價(jia)(條(tiao)款9.1.2-9.1.3)
產(chan)品(pin)到了顧客那里,顧客會對我(wo)們(men)生產(chan)的(de)產(chan)品(pin)進行(xing)質量反饋,有哪(na)些不足,可(ke)以(yi)通過(guo)(guo)我(wo)們(men)發出的(de)“顧客滿意度調查表(biao)”知道(dao)結果;在(zai)原材(cai)料方面,可(ke)以(yi)通過(guo)(guo)對原材(cai)料的(de)檢(jian)(jian)驗記錄和使(shi)用(yong)情(qing)況(kuang)的(de)記錄進行(xing)匯總(zong)分析;生產(chan)過(guo)(guo)程(cheng)方面可(ke)以(yi)通過(guo)(guo)抽檢(jian)(jian)、過(guo)(guo)程(cheng)檢(jian)(jian)、成品(pin)檢(jian)(jian)、放行(xing)檢(jian)(jian)發現的(de)問題進行(xing)分析總(zong)結。
三、對公司的整個運行(xing)情況進行(xing)一次檢查(內部(bu)審核9.2條款(kuan))見(jian)《內部(bu)審核控制(zhi)程序》。
成立內部審(shen)核(he)小(xiao)組,制(zhi)定審(shen)核(he)計(ji)劃,編制(zhi)內審(shen)檢(jian)查(cha)表,實施內審(shen),發現問題,解決問題。(開(kai)出不(bu)符合報告(gao),進行(xing)整改)
四、對(dui)一(yi)年以來所有部門做的工(gong)作(zuo)進行一(yi)次總結(jie)(管理評審9.3條款)見《管理評審控制程序》。
制定(ding)管理(li)評審(shen)計(ji)劃,實(shi)施(shi)計(ji)劃,在管理(li)評審(shen)會議上各部(bu)門(men)(men)對自己部(bu)門(men)(men)工作(zuo)的(de)總結報(bao)告(gao),管理(li)者代表作(zuo)管理(li)評審(shen)報(bao)告(gao),最后(hou)由總經(jing)理(li)進行總結,提出后(hou)期(qi)工作(zuo)需要改(gai)進的(de)計(ji)劃和措施(shi)。
第四部(bu)分:改進實施合同過程中
出現(xian)的問題(第十章 改進)
對所有過程(cheng)中發(fa)現的問題(ti)進行改進,對質量(liang)管理體系(xi)在運(yun)行過程(cheng)中產(chan)生(sheng)的問題(ti)進行改進。然后,重新開始下一個循環。